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榆林市临床检验质量控制中心关于开展新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测2020年室间质量评价计划的通知

发布时间:2020/11/03   来源:榆林市临床检验中心    浏览量:549

榆林市临床检验质量控制中心关于开展新型冠状病毒

(2019-nCoV)核酸检测2020年室间质量评价计划的通知

各有关医疗机构:

按照榆林市《关于开展全市新冠病毒核酸检测室间质量评价活动的通知》(榆政卫健发  [2020] 432 号)要求,为了保证全市(2019-nCoV)核酸检测的质量,榆林市临床检验质量控制中心特别为符合生物安全要求且有资质开展临床基因扩增检验的实验室免费提供新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测室间质量评价服务,现将相关事项通知如下:

一、    开展时间:

(一)   样本发放时间:2020年11月24-26日(由第三方公司送至科室)

(二)   样本检测时间:2020年11月27日

(三)   结果回报时间:2020年11月28日

二、    结果回报方式:

纸质书面回报榆林市临床检验质量控制中心

三、    结果报告:

(一)2019-nCoV(定性)、ORF1ab(定性)、N基因(定性)、E基因(定性)、S基因(定性)、M 基因(定性)等检测结果以“-”或“+”报告,不能写“阴性”或“阳性”。

(二)ORF1ab(CT值)、N基因(CT值)、E基因(CT值)、S基因(CT值)、M 基因(CT值)等填写具体的数据。

(三)完整填写所用PCR扩增仪厂家型号和试剂厂家名称。

四、新型冠状病毒核糖核酸(2019-nCoVRNA)室间质评品使用说明:

(一)  包装规格 :  0.5mL/管,   5管/套,液体

(二)样本编号 :202011-202015

(三)储存条件:-15〬C以下环境中保存

(四)使用方法:

1.样本保存与处理方法:收到产品后,应立即检查名称、编号、数量是否与实验安排相符,检查产品是否破损。如发现问题请立即与中心联系。若暂不检测,收到样本后应立即置-15〬C以下环境中保存。

2.将样本从冰箱取出后,移至室温(20-25〬C)平衡15分钟,震荡混匀,6000rpm瞬时离心后即可使用。

3.样品复融后,应在2-8〬C低温环境暂存或-15〬C以下环境中冻存,尽量避免反复冻融,开瓶后建议3周内使用完。

4.本产品为新型冠状病毒假病毒,含ORF1ab、N、E、S和M基因,应作为待测样本使用,进行质控物核酸提取时,建议质控物使用量为200µL,具体操作方法可参见检测试剂盒的使用说明书。

5.完成样本核酸提取后,建议马上进行下一步实验,否则请保存于-20〬C待用(24小时内)。

6.使用经高压灭菌的一次性离心管和吸头或购买无DNA/RNA酶离心管和吸头。

7.实验完毕用10%次氯酸或75%酒精处理工作台和移液器,然后用紫外灯照射20-30min。

(五)注意事项

1.本产品内含新型冠状病毒假病毒,应按有潜在生物传染性样本对待,在使用时应由受过培训的实验室专业人员在生物安全二级实验室中操作,注意生物安全防护。

2.操作和处理均需符合相关法规要求:卫生部《微生物生物医学实验室生物安全通用准则》和《医疗废物管理条例》。

五、联系人:

榆林市临床检验质量控制中心冯海翔,电话:18992275328








附件:1、参加本次新冠病毒核酸检测室间质评单位名单

2、榆林市临床检验质量控制中心新冠病毒核酸检测室间质评样本签收确认表

3、榆林市临床检验质量控制中心新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测2020年室间质量评价回报表



榆林市临床检验质量控制中心

2020年10月30日


附件1:

参加本次新冠病毒核酸检测室间质评单位名单

单位名称

单位名称

榆林市第一医院榆林院区

榆林市第一医院绥德院区

榆林市第二医院

榆林市中医院

榆林市星元医院

榆阳区人民医院

神木市人民医院

神木市大柳塔试验区人民医院

定边县人民医院

靖边县人民医院

横山区人民医院

绥德县医院

米脂县医院

吴堡县人民医院

子洲县人民医院

清涧县人民医院

榆林市疾控中心

府谷县疾控中心

佳县疾控中心

榆阳区妇幼保健院














附件2:

榆林市临床检验质量控制中心新冠病毒核酸检测室间质评样本签收确认表


单位名称

状态确认完好(1盒5管)


签名


时间


备注

榆林市第一医院榆林院区





榆林市第一医院绥德院区





榆林市第二医院





榆林市中医院





榆林市星元医院





榆阳区人民医院





神木市人民医院





神木市大柳塔试验区人民医院





定边县人民医院





靖边县人民医院





横山区人民医院





绥德县医院





米脂县医院





吴堡县人民医院





子洲县人民医院





清涧县人民医院





榆林市疾控中心





府谷县疾控中心





佳县疾控中心





榆阳区妇幼保健院







附件3:

榆林市临床检验质量控制中心新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测2020年室间质量评价回报表

医疗机构名称:                                     实验室名称:                          

扩增仪厂家型号:                                 试剂厂家:

测定日期:                                              回报日期:

项目

测定结果

202011

202012

202013

202014

202015

2019-nCoV RNA (定性)






ORF1ab(定性)






ORF1ab(CT值)






N基因(定性)






N基因(CT值)






E基因(定性)






E基因(CT值)






S基因(定性)






S基因(CT值)






M基因(定性)






M基因(CT值)






备注:无检测结果填写“0”。

操作人员签名:                                                   科主任签名: